项目所属行业：生物与医药技术

类别（生物药、化学药或中药，几类）：生物药

适应症、功能主治：肿瘤

研发进度：临床前研究

合作方式：投资、合作均可

成果简介：

顺铂是目前临床上最常用的化疗药物之一，但由于其溶解度低，非特异性，毒副作用大等缺陷大大限制了其在临床上的应用。聚谷氨酸作为生物可降解型高分子，具有生物可降解性和低免疫原性，可作为抗肿瘤药物的缓释、靶向载体，但目前国外所用的药物载体聚谷氨酸都是通过化学合成的，合成步骤复杂，产量底，成本高，价格昂贵，不利于产业化。本研究巧妙地将顺铂和由微生物发酵制备的聚谷氨酸并通过进一步修饰而获得的新型生物高分子材料络合起来，制成了新型的铂类抗癌药物——生物铂(PGA-CDDP)。不但保持了原有铂类化合物的抗癌药效等性状，而且具有缓释、靶向作用，同时大大降低了原有铂类抗癌药物的毒副作用。目前，已经获得制备生物铂载体材料聚谷氨酸的高产菌株；获得了生产聚谷氨酸的优化的发酵和纯化工艺路线；获得了制备适合于药物载体小分子聚谷氨酸的技术；完成了生物铂制备工艺和纯化工艺；开展了PGA-CDDP体外细胞学水平和动物整体水平的生物学活性研究。结果表明：PGA-CDDP保留了抗肿瘤的生物学活性，不但比游离CDDP毒性大大降低，而且能有效抑制肿瘤生长、延长动物存活时间，有望将生物铂开发成为一种新的抗癌药物。

市场前景：

1．低风险：本项目选择目前临床肿瘤治疗上的一线药物——顺铂为研究对象，针对其疗效好但毒副作用大的特点，将顺铂结合到聚谷氨酸药物载体上制备成生物铂，该药物不但保留了顺铂抗肿瘤的药效学性质，同时大大降低了毒副作用。生物铂在新药药学、药效学、药代动力学和安全评价研究及新药申报过程中的风险将会大大降低。

2．低成本：制备生物铂的原料来源丰富，载体材料可采用微生物发酵技术大量制取，生物铂复合物的制备工艺、分离纯化工艺成熟、方便，原料和制剂生产成本低。

3．市场大：癌症已经成为危害人们身体健康和生命安全的第二大杀手，在治疗癌症的药物中，铂类抗癌药物必不可少。生物铂由于其疗效明显，毒性低、副作用小、制备成本相对较低，必然会受到病人欢迎，其市场潜力是巨大的，经济效益和社会效益也是可观的。