项目所属行业：生物与医药技术

类别（生物药、化学药或中药，几类） 生物药

适应症、功能主治 适用于治疗肿瘤放化疗后所致的血小板减少症。

研发进度  临床前

合作方式  投资或合作开发均可

成果简介：

本研究旨在制备得到一种稳定性好，半衰期长，具有生物学活性的血小板生成素模拟肽。该模拟肽仅由十几个氨基酸构成，通过化学固相合成方法制备而得，工艺简单，成本较低。通过正常小鼠体内活性实验发现该模拟肽能显著升高血小板数目，在50ug/kg-500ug/kg剂量下，连续给药3天，平均比对照组升高58%—109%，且有剂量依赖性。血小板数于给药后第5天升至高峰，给药后第11-13天基本回落至给药前水平。通过卡铂或⁶⁰Coγ射线模拟放化疗后血小板减少症模型，结果显示，放化疗后血小板减少时，该模拟肽能明显升高血小板计数，加快血小板计数的恢复。实验过程中，给药组与对照组血小板下降的最低值分别为136×10⁹/L和44×10⁹/L（p＜0.01），血小板计数恢复后的最高值分别为388×10⁹/L和267×10⁹/L（p＜0.001）。

市场前景：

血小板减少症是临床上治疗恶性血液疾病和肿瘤中遇到的重要问题之一，当肿瘤患者受到集中的化疗和放疗后，骨髓都将受到不同程度的抑制。骨髓抑制及其并发的贫血、粒细胞减少和血小板减少是造成患者死亡的主要因素，也是临床上限制放、化疗剂量，提高疗效的主要障碍。

尽管血小板输注疗效肯定，但血小板保存时间短、供血来源缺乏、花费较高且可能发生同种异体免疫反应、感染、输血相关移植物抗宿主病(GVHD)等，从而限制了血小板输注的临床应用。

血小板生成素（TPO）是目前发现的唯一全程参与巨核细胞增殖和分化的最基本的生长因子，不但可以增加巨核细胞的大小、倍数和数量，并且可以刺激血小板特异性标志的表达。TPO 模拟肽是与TPO 具有相似功能但不具同源结构的小分子物质，因活性高、开发代价小、且不具免疫原性等优点而受到青睐，具有较大的经济效益和应用前景。